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產品詳細介紹

一、貴州醫(yī)療器械資質辦理講講三類醫(yī)療器dao械資質注du冊zhi所需材料:、企業(yè)名字dao與經營范圍，備案資內本及股東出資份額容，股東等身份的證明；、醫(yī)療器械產品備案證書、供應商執(zhí)照、資質及委托書；、質量管理文件等；、2個或以上醫(yī)學或有關證書、身份的證明與簡歷；、達到醫(yī)療器械經營要求的工作場地及倉庫證明；、公司章程、股東會決議等；、財務職工ID和上崗證；、其它有關材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械資質的要求：、場地要求：一定是工作性質，使用面積要小達到45平方米；、職工要求：需要有3名有關職工（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；、產品要求：一定要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；、另外有關法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械資質的過程：、申請人遞交申請資料到有關部門；、有關部門受理申請人的申請；、到實際場地進行勘察和對產品進行審查；、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械資質。